Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :126403
   
Ime zdravila : ELIQUIS
Poimenovanje zdravila : ELIQUIS 2,5 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : ELIQUIS 2,5 mg film.obl.tbl. 60x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :60 tableta
Pakiranje :škatla s 60 tabletami v pretisnih omotih
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : B01AF02
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B01ANTITROMBOTIKI
B01AAntitrombotiki
B01AFDirektni zaviralci faktorja Xa
B01AF02apiksaban
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :60 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 apiksaban
2,5 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  1. Za primarno preprečevanje venskih trombemboličnih dogodkov pri odraslih bolnikih po operativni vstavitvi umetnega kolka ali kolena. 2.1. Za preprečevanje možganske kapi in sistemske embolije pri odraslih bolnikih z nevalvularno atrijsko fibrilacijo (NVAF) in enim ali več dejavnikov tveganja, kot so prejšnja možganska kap ali prehodni ishemični napad (TIA), starost 75 let ali več, srčno popuščanje (stopnja II po razvrstitvi Newyorške zveze za srce (NYHA), sladkorna bolezen, hipertenzija. 2.2. Zdravilo uvaja le specialist s področja interne medicine, nevrologije, transfuzijske medicine ali urgentne medicine, ki bolnika tudi usmeri v antikoagulacijsko ambulanto, oziroma zdravnik specialist v antikoagulacijski ambulanti ne glede na vrsto specializacije. Bolniki morajo biti registrirani in vodeni s pomočjo računalniškega programa za vodenje antikoagulacijskega zdravljenja. 2.3. Uvedba pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo ali atrijsko undulacijo, ki že prejemajo antikoagulacijsko zdravljenje s kumarini, je možna le, če je bolnikov čas v terapevtskem območju 60 % ali manj. 3. Za zdravljenje globoke venske tromboze (GVT) in pljučne embolije (PE) ter preprečevanje ponovitve GVT in PE pri odraslih.
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 52,06 €
Dogovorjena cena :
NPV : 33 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od : 29.03.2024
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11.03.2024
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/11/691/003 23.04.2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2
D15 T867 Dublin
Irska
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 150  mg
Dnevni definirani odmerek : 10  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023